表面粗糙度是不銹鋼材質(zhì)證明書的重要組成部分,也是原材料入庫時的主要檢驗項目之一。對于制藥
純化水設(shè)備,其表面粗糙度應(yīng)滿足制藥用水生產(chǎn)、清洗和殺菌的實際要求。
醫(yī)用純化水設(shè)備管道內(nèi)表面越粗糙,越容易為微生物的繁殖提供有利條件,形成難以去除的生物膜,導(dǎo)致系統(tǒng)中微生物含量過高。同時,系統(tǒng)表面越粗糙,也會影響設(shè)備的清洗和殺菌,所以純化水設(shè)備和管道的表面粗糙度要嚴格控制。
一般要求管路內(nèi)表面光潔度Ra≤0.6;外表面光潔度Ra≤0.8。
那么,醫(yī)藥純化水設(shè)備管道粗糙度如何進行檢測呢?檢測時,先把粗糙度檢測儀放置在需要測量的部件上,讓觸頭接觸在被測物體上,調(diào)節(jié)儀器右側(cè)的可調(diào)節(jié)架高度讓顯示屏左側(cè)的觸針位置光標(biāo)指向零,按下“START”測量按鍵,待儀器測試完成后,拍照記錄。注意,在檢測過程中不可抖動和移動檢測儀,否則需要重新檢測。
在純化水設(shè)備中,需對原水罐內(nèi)外壁、多介質(zhì)過濾器外壁、軟化器外壁、活性炭過濾器外壁、純化水罐內(nèi)外壁、預(yù)處理管道內(nèi)外壁、反滲透管道內(nèi)外壁、EDI管道內(nèi)外壁、純化水回水管道內(nèi)外壁等進行粗糙度檢測,并且與粗糙度檢測相關(guān)圖片、位置及數(shù)值需整理成《管道與罐體外內(nèi)壁粗糙度檢查記錄》作為FAT、SAT附件提供給客戶保存,確保材質(zhì)可追溯、可證明。