純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)制備純凈水的需要,多用于醫(yī)藥、生化化工、醫(yī)院等行業(yè)。整個(gè)系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼制成,用水前必須配備紫外線和臭氧殺菌裝置(有些國(guó)家不允許使用臭氧,所以系統(tǒng)采用巴氏殺菌)。純凈水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、 EDI等最新技術(shù),有針對(duì)性地設(shè)計(jì)了一整套高純水處理工藝,滿足制藥廠、醫(yī)院純凈水配制、輸液的用水要求。
純化水設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)思路
1.模塊化設(shè)計(jì):全套醫(yī)藥純化水系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想,根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況,將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場(chǎng)施工量,提高安裝、調(diào)試效率,縮短建設(shè)工期。
2.材料:根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透、EDI,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。
3.與儲(chǔ)罐的聯(lián)動(dòng)和再循環(huán)生產(chǎn)方式:通過(guò)純水儲(chǔ)罐的液位對(duì)RO+EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。
4.預(yù)處理采用軟化器而不是添加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過(guò)程中不使用化學(xué)藥品。
5.雙套預(yù)處理依據(jù)用戶實(shí)際要求,可配雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產(chǎn)。
6.反滲透RO元件采用海德能或陶氏元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。
7.EDI模塊采用美國(guó)IONPURE或Electropure EDI模塊。推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進(jìn)行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學(xué)藥品的純化水制備系統(tǒng)。
8.泵、閥門是經(jīng)常運(yùn)動(dòng)的部件,需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有:格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。
純化水設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)思路及清洗方式介紹
9.關(guān)鍵儀表與自動(dòng)控制根據(jù)技術(shù)方案的不同,會(huì)有不同的儀表和控制配置。常見(jiàn)的控制配置是PLC與HMI控制形式,根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等檢測(cè)儀表,實(shí)現(xiàn)以下功能:
①工藝參數(shù)的設(shè)定與顯示;
②預(yù)處理系統(tǒng)工作、反洗操作與控制;
③反滲透裝置的操作與控制;
④EDI的操作與控制;
⑤高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;
⑥與儲(chǔ)罐液位傳感器的聯(lián)動(dòng)實(shí)現(xiàn);
⑦報(bào)警的顯示與處理:原水罐,軟化水罐的高低液位報(bào)警,EDI的淡水,濃水流量高低報(bào)警,RO淡水電導(dǎo)高報(bào)警,EDI出水(成品水)電導(dǎo)率高報(bào)警;
10.管道配制使用空氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接,執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評(píng)定,焊接過(guò)程中生成參數(shù)記錄。
11.拋光與鈍化根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導(dǎo)在GMP關(guān)鍵點(diǎn)處按需要依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行機(jī)械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測(cè)并記錄。
12.試運(yùn)和驗(yàn)證按照ISPE指導(dǎo)提供系統(tǒng)的試運(yùn)和驗(yàn)證服務(wù),包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關(guān)的確認(rèn)、測(cè)試、驗(yàn)證活動(dòng)。