純化水設備的清洗規(guī)程應遵循以下原則：

1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設備應在三天內(nèi)使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全面的清洗。純化水水質(zhì)標準 電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸鹽≤0.06μg/ml，重金屬≤0.5μg/ml